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娄底市中心医院

...试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工作日，并推荐优秀PI，节省调研时间。机构立项：立项审查随到随审并给出审核意见。伦理审查：伦理形式审查与立项平行，伦...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

潍坊市人民医院

...                            四、启动  1.启动会召开时间：药物临床试验经伦理委员会审查通过且合同签署，各项准备工作完成，填写临床试验启动审批表，提前一周与机构办公室沟通（姜俊杰），确定启动时间...

机构 发布于1周前 0 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...*04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控 试验...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开启动会与人员培训→项目实施→项目结题与资料归档。

机构 发布于6年前 752 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...根据协议申请支付临床研究经费； 7. 召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质疑进行回复； 8. 监查各研究中心临床研究过程（包括但不限于：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长...

机构 发布于5年前 2379 次浏览

梧州市工人医院

...，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。 7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I期除外）需要在我院WeTrial临床试验管理系统（https:// wzsgryygcp.wetrial.com/）中配置方案（配置方案前需与...

机构 发布于4年前 428 次浏览

江门市新会区人民医院

...办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估，一份交由伦理办进行伦理审查，资料装订...

机构 发布于4年前 473 次浏览