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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...预约机构秘书黄珺领取。8. 协议转签完成后方可召开科室启动会，启动会注意事项可详见机构公众号→办事流程→试验立项→启动会须知。附件：下载1.注册药物临床试验申请表下载2.医疗器械临床试验申请表下载3.研究者发起临...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

北京大学深圳医院

...临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程2.启动会流程（1）填写《启动会事项表》（该表由CRC到机构领取）；（2）启动会召开及项目培训3.GCP药房药物管理流程4.监查流程 （1）监查访视按《CRA工作要求》执行；（2...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

西安市胸科医院

...临床试验协调会准备工作——召开临床试验协调会。3、启动会流程：确定启动会时间、地点、参加人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...8.61万元。 立项——资料审批——批件（1个工作日）——启动会（物资、资料齐备）——项目实施——结题伦理（资料齐全，每周伦理会审）——上会——批件（3个工作日）合同（机构模板，3个工作日；院外模板，5个工作日）...

机构 发布于9年前 898 次浏览

南方医科大学珠江医院

...牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

石家庄市人民医院

...常重视，各环节有效衔接，效率不断提升，从立项到召开启动会1个月即可完成。 见我院官网 见我院官网

机构 发布于3年前 2122 次浏览

延安大学咸阳医院

...临床试验用器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） ...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机构主任审核启动会预约：①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试...

机构 发布于2年前 315 次浏览

桂林市人民医院

...普通增值税发票）三、试验运行过程要求1. 首笔经费须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 协议签署后，需要向广西区药监...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

郑州市第二人民医院

...项资料相关表格见资料下载。立项资料纸质版准备3份，启动会后一份存放于临床科室，一份存放于伦理办公室，一份存放于机构办公室。三、立项审批结果通知机构办秘书：孙惠斌 15238033453时间：8:00-12:00，14:30-17:00五、资料下...

机构 发布于4年前 1353 次浏览