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药物临床试验：CTR20243966 | 达格列净片

...1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验 达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

西安市红会医院

...GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、不辱使命，为新药临床研究做贡献。 立项：机构、伦理 同时递交材料，可先递交电子版材料发送至机构/伦理邮箱，5个工作日内回...

机构 发布于5年前 3197 次浏览

药物临床试验：CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules

...、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟胶囊在健康受试者中生物等效性试验 头孢克肟胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-TBKW-BE034；V1.1版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244664 | 头孢托仑匹酯颗粒

...肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 头孢托仑匹酯颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 头孢托仑匹酯颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列...

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药物临床试验：CTR20234126 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...动员。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学/药效学...

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药物临床试验：CTR20243476 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

...动员。 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学/药效学...

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药物临床试验：CTR20230056 | 阿司匹林肠溶片

...0 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片的生物等效性研究 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、...

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药物临床试验：CTR20212478 | 阿替洛尔片

...老年患者）似乎不太可能受益。 阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验 阿替洛尔片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量...

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药物临床试验：CTR20220351 | 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液

...注射液 已完成 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌 健康男性受试者单次静脉输注重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液HS627（两种规格）和PERJETA®的单中心、随机、双盲、平行对照药代动力学和安全性的相似性I期临床...

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药物临床试验：CTR20211803 | 苹果酸舒尼替尼胶囊

...神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机...

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