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药物临床试验：CTR20192207 | 奥贝胆酸片

...酸片 已完成 联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC） 奥贝胆酸片的人体生物等效性研究 奥贝胆酸片的人体生物等效性研究 XY3-BE-OCA201905A01；1.1版

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药物临床试验：CTR20231936 | HS-10506片

CTR20231936 | HS-10506片 进行中-尚未招募 抑郁症及失眠 HS-10506在健康受试者中的I期临床研究 在中国健康成人受试者中评估HS-10506的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰa期临床试验 HS-10506-101

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药物临床试验：CTR20240232 | 司来帕格片

CTR20240232 | 司来帕格片 进行中-尚未招募 肺动脉高压。本品用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO 第1 组）以延缓疾病进展及降低因PAH 而住院的风险。 司来帕格片人体生物等效性试验 司来帕格片人体生物等效性试验 RY-BE-SLPG2023A07

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/43285d594be34378d1a13f38c27e...

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药物临床试验：CTR20132926 | 太太骨宝颗粒

CTR20132926 | 太太骨宝颗粒 进行中-尚未招募 绝经后骨质疏松症（肾虚精亏） 太太骨宝颗粒Ⅱa期临床试验 治疗绝经后骨质疏松症（肾虚精亏证）随机双盲安慰剂对照（以钙剂为基础治疗）多中心的探索性研究 CLKC005

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药物临床试验：CTR20150496 | 布洛芬注射液

CTR20150496 | 布洛芬注射液 已完成 疼痛 评价布洛芬注射液治疗术后疼痛的安全性及有效性 与安慰剂比较，评价布洛芬注射液治疗术后疼痛有效性和安全性的随机、双盲、平行对照多中心临床研究 A150104.CSP.F.03

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药物临床试验：CTR20181420 | 癃闭通颗粒

...证）评价其有效性和安全性随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱa期临床试验 JC-ZY-LBTKL-2018-01；第2版

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药物临床试验：CTR20212285 | TY601A

CTR20212285 | TY601A 已完成 急性冠脉综合症 TY601A安全性、耐受性、药代动力学及食物影响临床研究 单多次给药剂量递增评价TY601A在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学及食物影响临床研究 TY601A-P1-01

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药物临床试验：CTR20190397 | selexipag片

CTR20190397 | selexipag片 进行中-招募完成 儿童肺动脉高压 评估在肺动脉高压儿童中安全性、耐受性和药代动力学。 一项评估selexipag在肺动脉高压儿童中的安全性、耐受性和药代动力学的前瞻性、多中心、开放性、单臂、2期研究 ...

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药物临床试验：CTR20243295 | 泰普格雷片

...药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究 TY601A-P1-03

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