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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥...

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药物临床试验：CTR20231000 | 注射用IMM0306

...细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区B细胞淋巴瘤（MZL）等。； IIa 期，计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者，分为 3 个队列： 队列 1：复发/难治滤泡淋巴瘤（FL，1-3a 级），2L； 队列 2：复发/难治边缘区淋巴瘤（MZL），2L； 队列 3：复发/难治弥...

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药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

CTR20243490 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓...

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药物临床试验：CTR20250343 | 环孢素软胶囊

CTR20250343 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移...

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药物临床试验：CTR20250345 | 环孢素软胶囊

CTR20250345 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移...

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药物临床试验：CTR20220283 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白II期临床研究 在重型血友病A患者（成人和青少...

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药物临床试验：CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ...

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药物临床试验：CTR20233517 | 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白

...导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白III期临床研究 评价注射用培重组人凝血因子Ⅷ...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于3年前 4598 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...多的是能够涌现出更多优质的新机构。**  **临床试验的行业很符合“二八原则”，80%的项目集中在20%的机构中。**很多新机构在历经千辛万苦完成备案后，...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论