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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...应当在收到补正通知1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料，器审中心收到补充资料后在规定时限内完成技术审评。 　　申请人逾期未提交补充资料的，器审中心终止技术审评，作出不予批准的决定。 　　第四十九条...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者积极推荐受试者 06研究者经验 II-IV期药物、器械、上市后等临床试验经验承接项目量多（目前已立项药物220余项）、经验较...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

江门市中心医院

...书在科技部备案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（13760686022）对接启动前工作，尽早启动筛选。 1、药物临床试验...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...重大疾病治疗相关的创新药优先纳入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》。发挥本市商业保险等金融服务作用,构建多层次医疗保障体系,丰富医疗保险产品供给,加快惠及更多需求人群。 ## #### **（四）**...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...究者和申办者反馈审核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资料后重新递交申请。2.3临床试验机构办公室项目管理员对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有不能提供或不适用的说明。2、初审通过后按照会审材料清单顺序准备纸质材料原件1份递交机构秘书。3、原件请使用厚70mm、两孔、黑色快劳文...

机构 发布于2天前 0 次浏览

中山大学附属第五医院

...训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

郴州市第一人民医院

...完成整改。申办方/CRO联系机构办秘书获取医院临床试验补充协议模版，后续参照医院临床试验合同/协议流程进行。四. 人类遗传资源申报流程1. 申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》（根据具体情况填...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

香港大学深圳医院

...案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有效期内22第三方实验室营业执照、对应...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...、伦理（审查）委员会根据要求在系统上确认或上传有关补充材料、提交审核意见，并分别对有关信息的真实性、准确性、完整性负责。 第二十七条（信息公开）  完成登记的临床研究有关信息，通过医学研究登记备案信...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论