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玉林市中西医结合骨科医院

...者资料25临床试验合同主合同、费用明细、CRC服务合同、补充合同，包括授权书（非法人签字时）及审核流转件26启动会相关资料试验启动监查报告、启动会PPT、签到表等27沟通说明文件备忘录/沟通函/说明函（往来信件、电话记...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...案实施，并能够配合产品注册申报过程，包括进行必要的补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论