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药物临床试验:CTR20240568 | 13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)

...(多价结合体)III 期(2-3 月龄)临床试验的免疫持久性补充临床试验 ATG-PCV13-Ⅲ-2023001
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药物临床试验:CTR20220302 | 左甲状腺素钠片

...抗甲状腺药物合用; 5.甲状腺癌手术后,抑制肿瘤生长和补充体内缺乏的甲状腺激素; 6.甲状腺功能抑制试验。 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 左甲状腺素钠片健康人体生物等效性临床研究 MACN/21/Levo-Beq/001
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药物临床试验:CTR20233117 | 六元素电解质醋酸钠注射液

... 进行中-招募中 循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,主要用于围术期患者以维持水、电解质平衡与纠正代谢性酸中毒。 六元素电解质醋酸钠注射液早期探索性临床试验中3+3剂量递增试验 六元素电解质醋酸钠注射液...
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药物临床试验:CTR20161016 | 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

...侵袭性疾病。 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床补充试验 单中心、开放性试验评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中安全性。 HBCDC201400202(Ⅰ)补
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242448 | 人脐带间充质干细胞注射液

...、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验 SHLF-MSC-ILD-101(补充申请)
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230185 | 左卡尼汀片

...)。在部分患者,特别是表现为心肌病的的那些患者中,补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...再报吗?** 备案不成功可根据专家审核意见进行修改和补充后再次提交申报材料,再次提交时请确保已按照专家审核意见全部进行了修改和补充,上传材料补正说明文件,对上一次提出的修改和补充意见逐一进行回应,并说明...
文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

苏州市中医医院

...业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改,受理→项目送审的管理资料清单:1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、...
机构 发布于9年前 1105 次浏览

南华大学附属第一医院

...构,形式审查后出具形式审查意见(十个工作日),做以补充及回复后一同递交纸质版资料(具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程)10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)

...能单独一页。协议装订必须是侧面装订2个。1.4 协议(含补充协议),医院共需要3份,申办方在此数量上累加。2. 经费管理2.1 申办方向医院支付临床试验经费时,应简要注明项目名称和费用用途(或将转账凭证发送至机构邮箱...
机构 发布于9年前 1447 次浏览

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