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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械
临床
试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械
临床
试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令...
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2年前
7366 次浏览
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北京药物
临床
试验机构按ABCD级监管
...ads/20211028/e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局,各药物
临床
试验机构: 为落实药物
临床
试验机构分级监管,推进风险评级,进一步优化监管资源配置,提升北京市药物
临床
试验机构监管效能,引导、督促
临床
试验机构加强...
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发布于
2年前
1710 次浏览
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新版《体外诊断试剂
临床
试验技术指导原则》正式发布及实施
...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂
临床
试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂
临床
试验技术指导原则》(见附件...
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发布于
2年前
4210 次浏览
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的
临床
研究)管理办法意见稿
...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **
临床
研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范
临床
研究管理,提高
临床
研究质量,促进
临床
研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、...
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发布于
3年前
15894 次浏览
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请问医院
临床
机构能承接
临床
验证的试验项目?
各位老师,请问医院
临床
机构能承接
临床
验证的试验项目?
问题
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3年前
0 人回答
驭临君
临床
试验机构备案工作手册十问十答(第一期)
....com/uploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做
临床
试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题,为方便驭时的朋友对
临床
试验机构备案有更全面的了解,驭时总结
临床
试验机构备案服务的经验,推出**“驭临君
临床
...
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2年前
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请教各位老师关于备案的药物
临床
试验机构增加
临床
试验专业的问题
备案的药物
临床
试验机构增加
临床
试验专业,主要研究者需参加过3个以上药物
临床
试验,这3个
临床
试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢?
问题
发布于
3年前
0 人回答
全国⅔三级医院还未完成药物
临床
试验机构备案
...见》,支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展
临床
试验,将
临床
试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见,提高
临床
试验条件和能力对医疗机构等级评审具有重要意义。国家三级公立医院绩效考核(2020年修...
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发布于
2年前
2048 次浏览
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温州医科大学附属眼视光医院
...浙江省温州市鹿城区学院西路270号8号楼220室 Ⅰ-Ⅳ期药物
临床
试验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械
临床
试验、体外诊断试剂
临床
试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼视光...
机构
发布于
9年前
2021 次浏览
长治市人民医院
...西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物
临床
试验机构 长治市人民医院
临床
试验机构,下称“机构”,于2017年10月成立,是专门负责
临床
试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药...
机构
发布于
4年前
2127 次浏览
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