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首都医科大学附属北京友谊医院

...注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT(究者发起临床研究)、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年,原名为北京苏联红十字医院,是新中...
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申办方扎堆B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...台,完善广州市临床研究服务体系,为医疗机构、企业和究者做好精准服务。 驭时获邀入驻广州市创新药物临床试验服务中心,并成立驭临君(广州)医药科技有限公司为企业和究者行精准对接,建立便捷项目对接渠...
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北京大学深圳医院

...件回复),临床试验资料接收(归档)表等;(3)整理究者文件、ICF、SD、CRF等文件,资料齐全后机构正式接收并进行内容审查;(4)协助究者进行项目财务核对;(5)机构内容审查及财务核对均无异议后,小结表盖章,...
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新疆医科大学第二附属医院

...册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品临床试验、究者发起药物相关临床试验。
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南方医科大学中西医结合医院

...组均配备带锁专用药柜,专人负责临床试验药物管理,凭究者专用处方分发药物。(5)该医院具备开展药物临床试验相关检测、检验和诊断等相适应仪器设备,检验科定期参与广东省临检中心组织临床检验室室间质评...
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淮安市第二人民医院(徐州医科大学附属淮安医院)

...Ⅳ期药物、医疗器械、体外诊断试剂注册临床试验以及究者或申办者发起上市后临床研究。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单
机构 发布于7年前 1379 次浏览

梧州市工人医院

...检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、究者发起临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。药物临床试验机构由医院院长直接领导,下设机构办公室,机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、究者发起临床研究等各类临床研究,欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 :CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核(同步进行)...
机构 发布于9年前 1590 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...十一条  医疗器械临床试验开始前,申办者应当通过主要究者向伦理委员会提交下列文件: (一)临床试验方案; (二)究者手册; (三)知情同意书文本和其他任何提供给受试者书面材料; (四)招募受试...
文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、究者发起多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则,遵循ICH-GCP要求,不断改善...
机构 发布于9年前 2344 次浏览

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