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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是由研究者发起**，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申...

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萍乡市人民医院

...研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。迄今机构共承接启动285个药物/器械临床试验项目，获得申办者、CRO、SMO等合作方的广泛好评。萍乡市人民医院机构及各专业研究...

机构 发布于9年前 2316 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含研究者发起的临床研究的建议，不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准；《药品注册管理办法...

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宁波市第二医院

...院临床研究中心，在临床试验机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...项目2项，体外诊断试剂研究2项、医院集中监测项目3项。研究者发起的临床科学研究3项，合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统，对临床试验采用电子化信息化管理。广州医科大学附属肿瘤...

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曲靖市中医医院

...的临床试验，包括药物注册临床试验、上市后临床研究、研究者发起和申办方发起的临床研究，承接Ⅱ-Ⅳ药物临床试验项目/上市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学研究审...

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连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现...

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中国中医科学院眼科医院

...，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。　　

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宜阳县中医院

...全麻患者术后拔管有效性和安全性临床试验等；三十余项研究者发起的临床研究：水蛭溶栓胶囊的应用临床研究；中西医结合治疗慢阻肺急性加重期的临床研究；紫醋粉改善食管癌吞咽困难症状23例等。 本机构设有专门的机构办...

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江苏省肿瘤医院

...全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理，包括项目登记、立项评估、伦理审查、合同审核、项目启动、培训、质量控制、药物管理、资料归档保存等，以及协调各方关系。整合了...

机构 发布于9年前 3599 次浏览