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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...scro.com/uploads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...病，用于威胁生命和严重影响生存质量的疾病，以及重大医疗卫生需求。用于研究的干细胞制剂质量可靠，并已经完成临床前研究；研究设计科学、可行，风险可控，主要研究人员资质符合要求，研究经费充足；符合伦理规范并...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

河北中石油中心医院

...室 医院建于1974年，是伴随中国石油工业产生发展起来的医疗卫生机构。1995年通过三级甲等综合医院评审；2012年通过三级甲等综合医院复审；2017年完成社会化改革，成为国有企业参股的混合所有制非营利性医疗机构；2019年，...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...实施的药物警戒，拟通过修订《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号令）（以下简称81号令）来规范。此外，医疗机构和药品经营企业虽也是药物警戒的主体，但由于医疗机构和药品经营企业与持有人在药物警戒...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论