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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）3申办者的资质（营业执照等）、GMP证书...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...获得国家药物、医疗器械临床试验机构资格，是医院开展注册类药物、医疗器械临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药等研发，提升医院综合实力，为推...

机构 发布于2年前 385 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...构而言，依靠引进符合备案要求的临床试验项目（一般为注册类的上市后IV期临床试验项目）解决研究者的项目经验问题固然可行，**但符合备案条件的临床试验项目不多，且完成一个临床试验项目的时间较长，会导致备案时限...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...目接洽及审查①本机构对于新项目需要进行意向审查（非注册项目除外）和受理审查；②意向审查前，请按要求提交电子材料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递...

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成都中医大银海眼科医院

...开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善...

机构 发布于5年前 666 次浏览

延安大学咸阳医院

...137。在2023年“药物临床试验登记与信息公示平台”登记注册类项目数量位居陕西省第二位，西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中...

机构 发布于7年前 5819 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...目70余项。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床试验的前提，更是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动深圳市生物...

机构 发布于6年前 1658 次浏览

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者...

机构 发布于10年前 5727 次浏览

江门市新会区人民医院

...件（如为参加单位）（13）NMPA临床试验备案通知书 如为注册类试验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... **（二）支持对象** 本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事生物医药研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于产业链...

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