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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查,并在相关国外市场实现销售。 鼓励相关保险机构提供生物医药人体临...
文章 发布于4年前 7344 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试验)(编号_____________)非注册药物临床试验临床研究可提供注册临床批件(但须注明为非注册临床试验);创新药需要前置伦理立项的,可不提供...
机构 发布于7年前 1515 次浏览

梧州市工人医院

...明13   CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件    非注册临床研究报送资料列表1    非注册临床研究申请表2    研究者简历、资质证明及GCP培训证明3    临床试验方案4    知情同意书5    病例报告表6    研...
机构 发布于4年前 444 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册临床试验(含药物、医疗器械和体外诊断试剂)项目的全流程事务管理,设有专用的机构GCP药房、资料档案室,已全面使用临床试验管理系统(CTMS)、临床试验受...
机构 发布于6年前 2239 次浏览

保定市第一中心医院

...内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承接注册Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。      机构设置:1.GCP办公室,负责临床试验的运行管理、项目的质控、CRC管理、统管GCP备案的临床专业、接待各申办者/CRO公...
机构 发布于5年前 1337 次浏览

广元市中心医院

...元中心医院 四川 广元 利州区 广元市利州区井巷子16号 注册药物临床试验33项,包括呼吸、风湿免疫、内分泌、肿瘤专业。 广元市中心医院始建于1950年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复和急救于一体的三级甲...
机构 发布于6年前 1370 次浏览

安阳市肿瘤医院(河南科技大学附属安阳市肿瘤医院)

...:肿瘤学、Ⅰ期临床试验研究室。截至目前,机构已承接注册药物临床试验项目350余项,国际多中心项目33项。2024年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中,安...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件(IV期试验)(编号_____________)有□ 无□非注册药物临床试验临床研究可提供药品注册批件(但须注明为非注册临床试验)5申办者的资质证明性文件、GMP...
机构 发布于6年前 1778 次浏览

沈阳市第一人民医院

...第15,综合排名第11。近5年来我院神经内外科承接国内外注册和IIT项目40余项。医院建筑面积9.8万平方米,编制床位1150张。医院科系齐全,设临床科室48个,医技科室14个。2024年,医院的硬件条件明显改善,同时不断加大仪器...
机构 发布于7年前 1571 次浏览

北京中医药大学东方医院

...以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组织管理机构健全,设置药物临床试验机构办公室进行临...
机构 发布于10年前 2405 次浏览

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