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济南市章丘区人民医院

...学科专业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期...
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中医新备案GCP机构的发展机遇

...。 事实上,已备案的137家机构中有107家机构均承接过注册临床试验项目,2020年至2022年共有103家机构承接到注册临床试验项目,**可见大部分备案的中医院/中西医结合医院均能承接到项目。** ![](https://storage.yscro.com/upload...
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浙江省人民医院

...7,浙江省人民,浙人民 浙江 杭州 拱墅区 上塘路158号 (1)注册项目:生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物:心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神...
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武汉市武昌医院

...试验项目的顺利实施。心血管内科、重症医学科团队均有注册药物临床试验项目经验,医学检验科已承接多项体外诊断试剂临床试验
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北京大学首钢医院

...途配方食品(备案号为:TY03281701)备案,并承接500余项注册I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室(简称“机构办”),专门负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、质量控制及药物管理等。在院领导的统筹指导...
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聊城市传染病医院

...)《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和国际人用药品注册技术协调会(ICH-GCP)准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备案检查并公示,药物临床试验共备案两个科室:肿瘤科、呼吸内科,两个科...
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眉山心脑血管病医院

...队,各专业主要研究者(PI)为副高职称,具有三项以上注册药物研究经验;团队研究人员设有专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士,并设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位,各专业团队分工清晰。临床设有受...
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国药同煤总医院

...的办公区域,为开展项目提供便利条件。本机构累计开展注册试验项目25+,迄今为止,我院参研的项目中已有多个品种获批注册上市,其中一项全国入组第五。合作后的申办方及第三方稽查公司都对本中心的项目质量给予高度...
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江西省皮肤病专科医院

...昌市青云谱区城南大道2966号。机构备案至今共开展100项注册药物临床试验,4项医疗器械临床试验,8项体外诊断试剂临床试验试验。 见医院官网http://www.jxspfbzkyy.com/ http://www.jxspfbzkyy.com/
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甘肃省人民医院

...要提供盖章的原件3NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(Ⅳ期试验)非注册药物临床试验临床研究可提供注册临床批件(但须注明为非注册临床试验);创新药需要前置伦理立项的,可不提供,需提供说明4申...
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