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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...和方式提出反馈意见: 1.登录华人民共和国司法部 政府法制信息网(网址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址:国家药品监督管理局医疗器械注册管理司...
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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...torage.yscro.com/uploads/20210421/7b9bec1b613d077071e66b419b36ad0f.png) 生物医药产业持续创新发展,创新药研发速度加快,生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下,本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏,探索...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...于1896年,前身是瑞士巴色差会创办的“德济医院”,是历史最悠久的西医医院之一、广东省规模最大的现代化综合性国家三级甲等医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院(第一期第二批)、粤东北地区的疑难急危重...
机构 发布于6年前 4013 次浏览

药物临床试验:CTR20132892 | 注射用盐酸苯达莫司汀

...治疗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤 TEVA公司盐酸苯达莫司汀注册临床试验 一项评估盐酸苯达莫司汀用于对利妥昔单抗治疗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的开放研究 C18083/3076
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枣庄市立医院

...证,疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书(如有)19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序(如有)21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选...
机构 发布于7年前 2124 次浏览

药物临床试验:CTR20150272 | 注射用重组人凝血因子VIII

CTR20150272 | 注射用重组人凝血因子VIII 已完成 甲型血友病 甲型血友病上市后安全性有效性实用性临床试验 任捷在甲型血友病受试者常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实用性临床试验 B1831083
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...位42张,年出院患者1600余人次,年门诊量8000余人次。与科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)血液内科开展学科共建,与医学科学院血液病医院、北京协和医院、北京解放军总医院、北京朝阳医院、上海瑞金医...
机构 发布于3年前 641 次浏览

医新备案GCP机构的发展机遇

...与更多的新机构共同成长。 **相关阅读:**2019年版[《医·药物临床试验蓝皮书》全文丨在线发布](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650912413&idx=1&sn=3ee38b0da6c48c2ed9bb1d98072397c4&scene=21#wechat_redirect) 如果各位...
文章 发布于3年前 4998 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...目标和要求** **1﹒****目标要求。**坚持以习近平新时代特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的十九届五全会精神和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求,对照国际发展趋势,立足江苏发展基础,坚持创新驱动...
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药物临床试验:CTR20150271 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名:Recombinant Coagulation Factor IX for Injection 商品名:贝赋 BeneFIX

...r Injection 商品名:贝赋 BeneFIX 已完成 乙型血友病 贝赋在乙型血友病受试者常规治疗环境下临床试验 贝赋在乙型血友病受试者常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实用性临床试验 B1821052
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