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南阳市第一人民医院

...床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照...

机构 发布于5年前 2347 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第一百三十二条 【时限标准】 本办法规定的时限以工作日计算。 　　第一百三十三条【注册收费】 医疗器械产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。 　　第一百三十四条【体外...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

鹤壁市人民医院

...），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø  机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。 Ø  立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间，并提前3-5个工作日发送《启动会通知函》至机构公邮和PI 处。CRA在WeTrial下载中心下载《启动会前信息确认表》，按表格中的要求核对应收集资料是否齐全并请相关人员签字确认，于...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

文章 发布于4年前 3690 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...符合要求。机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、...

文章 发布于3年前 3894 次浏览 0 次评论

湘雅博爱康复医院

...人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。（法定节假日除外）机构办公室地址：长沙市万家丽北路168号（福源院区行政楼4楼）联系方式：机构办：0731-82987063 机构邮箱：XYBOAIGCP2020...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

江门市中心医院

...系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...要发送到机构办邮箱gxgjzyyygcp@163.com，机构办公室将在10个工作日内邮件或电话回复。2.立项流程（1）申办方/CRO与机构初步达成合作意向后，应填写《药物临床试验立项申请表》（附件1），并按照《药物临床试验立项申请资料清...

机构 发布于2年前 279 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#w...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论