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洛阳市中心医院

...速完成调研；机构立项：立项线上递交，随到随审（一个工作日）；机构优势：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；申办方/CRO可自行选择SMO；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；免收CRC管理费；研究质量...

机构 发布于8年前 3953 次浏览

国药同煤总医院

...伦理会1次/月，可按需动态增加频次。伦理上会通过后3个工作日内出具审查意见。

机构 发布于5年前 1239 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...省郑州市二七区第六人民医院6号楼四楼GCP办公室l 时间：工作日：8:00-12:00，14:00-17:30临床试验合同磋商及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请： 申办...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

南阳市第一人民医院

...床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第一百三十二条 【时限标准】 本办法规定的时限以工作日计算。 　　第一百三十三条【注册收费】 医疗器械产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。 　　第一百三十四条【体外...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

盐城市第一人民医院

...RA协调与专业组及医院各科室之间的关系； ·承诺伦理7个工作日内过会； ·承诺流程优化，质控严格。   联系方式: ·机构办主任：凌 柏 18005108889 ·机构办秘书：高红燕 18932286868 ·质量控制员：李 寅 18914676899 ·药物管...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

鹤壁市人民医院

...控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø 机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间，并提前3-5个工作日发送《启动会通知函》至机构公邮和PI 处。CRA在WeTrial下载中心下载《启动会前信息确认表》，按表格中的要求核对应收集资料是否齐全并请相关人员签字确认，于...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

温州市人民医院

...类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后，支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管理流程机构中心药房统一管理，机...

机构 发布于5年前 1689 次浏览