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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...符合要求。机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

湘雅博爱康复医院

...人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。（法定节假日除外）机构办公室地址：长沙市万家丽北路168号（福源院区行政楼4楼）联系方式：机构办：0731-82987063 机构邮箱：XYBOAIGCP2020...

机构 发布于8年前 1891 次浏览

潍坊市人民医院

...查和修正案审查项目需缴纳伦理审查费，请于受理后5个工作日内交纳。收费标准为：初始审查费4000元/项目，修正案审查2000元/项目，如需开具发票，另加收6%税费。伦理审查费归医院财务部统一管理。3.伦理审查：伦理委员会一...

机构 发布于1周前 0 次浏览

江门市中心医院

...系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

成都大学附属医院

...省局核查。中心以“流程优化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

常州市第三人民医院

...报告申请及分中心小结（签章完整），伦理秘书将于7个工作日安排主审进行结题审查。9. 资料归档   结题审查后，官网下载资料归档目录，归档资料按资料归档目录整理后即可进行资料归档。10. 签字盖章    所有与试验相...

机构 发布于3年前 278 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#w...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内，书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。 申办者应当在医疗器械临床试验终止或者完成后10个工作日内，向申办者所在地...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论