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福建医科大学附属第二医院

...有贡献。1.前期调研沟通意向至同意承接一般时长：3-5个工作日2.立项审查时间：5-7个工作日3.伦理委员会审查频率：会议审查频率：可根据项目需求，遵循每月召开伦理审查会。快速审查频率：7个工作日内审查，7个工作日内出...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

连云港市第一人民医院

...商谈、启动前准备等相关环节工作，各环节工作机构3-5个工作日回复。机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，建立了专业+机构的2级质控体系，加强临床试验过程中的质...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠引进...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...子版资料发至机构，形式审查后出具形式审查意见（十个工作日），做以补充及回复后一同递交纸质版资料（具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

台州市第一人民医院

...下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：...

机构 发布于4年前 1234 次浏览

郴州市第一人民医院

...统管理员配置CTMS系统（http://218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

长治医学院附属和平医院

... CRA办事指南1、立项（相关表格见链接1）立项完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日前将承诺书信息确认表以及承诺书交由机...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

河北燕达医院

...机构办公室邮箱，申请合同模板，机构收到申请后，2个工作日内通过邮件回复，提供合同模板。申办方使用Word修订模式对合同模板进行修改，并将Word留痕版合同条款草案发送至机构邮箱，机构收到后，经过对合同条款商讨并确...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...申请指南及相关要求)，伦理秘书收到伦理形审资料在7个工作日在系统进行形式审查，形式审查通过后，伦理会通知准备纸质资料，等待上会。三、 项目协议签署事项项目通过伦理形审后即可申请协议审查,具体详见“协议审查...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

新余市人民医院

...，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列表/ 医疗器械临床试验立项备案材料列表（另发附件2-3）向机构办公室提交材料进行形式审...

机构 发布于7年前 1190 次浏览