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济南市章丘区人民医院

...月，是全区集医疗、教学、科研、预防保健、急救和健康管理指导于一体的三级乙等综合性医院，是济宁医学院附属医院、济南市东部区域医疗中心。医院占地面积4万平方米，建筑面积14万平方米,开放床位1400张。设60个临床科...

机构 发布于4年前 607 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...到临床试验项目吗？ 我们查询药物临床试验机构备案管理信息平台中机构备案信息，筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备...

文章 发布于3年前 4006 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...。该平台将由药物所苏研院和 BioBAY 双方团队共同建设和管理。  去年广州上演同样的春天故事。为更好地整合广州市创新药物及医疗器械临床研究资源，...

文章 发布于3年前 6574 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20250709 | 利拉鲁肽注射液

...心肌梗死或非致死性卒中）风险。 适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加体力运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为： ≥28 kg/m2（肥胖）或 ≥24 kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

成都大学附属医院

...加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全院亚专科资源，优化病源匹配机制，显著提升入组效率与试验进度。医...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

揭阳市人民医院

...医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II...

机构 发布于6年前 2812 次浏览

药物临床试验：CTR20222831 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

...的获益和风险。 本品不适合用于偏头痛的预防治疗以及管理偏瘫或基底部偏头痛。尚未评估本品治疗丛集性头痛的有效性和安全性。 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片（85/500 mg）人体生物等效性研究 康缘华威医药有限公司研制的琥...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

吉林国文医院

...院 分子诊疗中心3楼09办公室 2019年10月31日国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),我院成为吉林省首批获得认证的民营私立医院国家药物临床试验机构之一。2020年8月4日我院药物临床...

机构 发布于5年前 1945 次浏览