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惠州市第六人民医院

...院临床试验机构成立于2022年11月29日,已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案(备案号:药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109),共计有11个专业组完成备案。 ...
机构 发布于2天前 0 次浏览

石家庄市人民医院

...试验质量,除伦理委员会外,我院还成立了临床试验质量管理委员会,从医院层面对临床试验全过程进行监管,确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募:我院是河北...
机构 发布于4年前 2619 次浏览

药物临床试验:CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...: ● 按需治疗以及控制出血事件, ● 围手术期的出血管理, ● 常规预防,以降低出血事件发生的频率。 BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究(XTEND-ed) 一项在既往接受过治疗的重度A型血友...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

枣庄市立医院

...)。机构配备中心药房,对试验用药品采取集中、规范化管理,配备独立的资料室,按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量,机构办不定期组织院内外培训,提高研究人员临床试验技能,同时,...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

浙江医院

...药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定,2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求,完成39个药物临床试验专业...
机构 发布于10年前 3156 次浏览

上海市杨浦区市东医院

...院前身为上海市纺织第二医院,始建于1946年1999年属地化管理,更名为市东医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院。是上海市文明单位、全国第一批节约型公共机构示范单位。由市东...
机构 发布于5年前 680 次浏览

沈阳市第一人民医院

...,有效提升了医院的诊治水平。检验科各项检测符合质量管理要求。我院秉承诚博学、求精、仁爱、奉献的理念,诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单
机构 发布于6年前 1521 次浏览

涟水县人民医院

...为一体的三级乙等综合医院,医院实行“一院三区”统一管理,现为南京医科大学康达学院附属医院、扬州大学医学院临床学院,江苏护理职业学院附属医院,徐州医科大学教学医院,国家级爱婴医院。医院先后成为省人民医院...
机构 发布于1周前 0 次浏览

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...便捷的沟通及工作环境。 本机构临床试验项目的立项及管理流程详见附件 本机构立项材料清单及模板详见附件
机构 发布于10年前 4649 次浏览

江门市五邑中医院

...6 江门市五邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查,并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书(证书编号:686),认定的临床试验专业有中医神经内科、中医...
机构 发布于8年前 1946 次浏览

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