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深圳市康宁医院

...临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...13年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心...

机构 发布于6年前 7559 次浏览

药物临床试验：CTR20252486 | MWN109注射液

...成 作为饮食、运动和行为干预的辅助手段用于成人体重管理 评估 MWN109 注射液在中国非糖尿病的超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰb 期临床研究 评估 MW...

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药物临床试验：CTR20252081 | 丙酸倍氯米松吸入气雾剂

... 本品适用于成人或儿童轻度、中度或重度哮喘的预防性管理。 丙酸倍氯米松吸入气雾剂在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹状态下的生物等效性预试验 丙酸倍氯米松吸入气雾剂在...

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汕头大学医学院第二附属医院

...等综合医院，是国内首批通过德国TüV莱茵公司IS0900l质量管理体系和IS01400l环境管理体系双认证的医疗机构之一。    医院位于汕头市区北片广厦新城，占地约6.5万平方米，建筑总面积约11万平方米，开放床位数1585张。全院在职...

机构 发布于10年前 2583 次浏览

无锡市第二人民医院

...性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器械临床试验规范化管理培训...

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药物临床试验：CTR20242269 | HZ012注射液

...合并症的成人患者，辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。 HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药剂量递增I期临床研究 HZ012注射液在超重或肥胖受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多次给药...

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南方医科大学中西医结合医院

...统，可实现项目线上机构立项和伦理形审同步进行、药物管理、过程文件递交、质控管理、资料管理等全流程“一站式”服务。二、服务范围（1） Ⅱ-Ⅳ期的药物临床试验（2） 上市后的临床研究（如上市后再评价、真实世界...

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平顶山市第一人民医院

...励和推进药物临床试验的工作开展。 临床试验项目运行管理流程 药物临床试验立项审查材料清单

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药物临床试验：CTR20242755 | 盐酸二甲双胍片

...未招募 治疗2型糖尿病，尤其是超重患者，如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人，本品可作为单一疗法，也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可作为单一疗法或...

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