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秦皇岛市第一医院

...尿外科、胸外科、儿科。医院高度重视机构的建设，组织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦...

机构 发布于5年前 824 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...专科）诊疗中心6个，国家临床重点专科7个，国家中医药管理局重点专科14个。拥有国医大师周岱翰教授以及首批全国名中医欧阳惠卿等为代表的一批全国知名中医、中西医结合专家，是全国中医技术力量最雄厚的中医院之一。...

机构 发布于9年前 5098 次浏览

宁波市第二医院

...机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...药理学会定星药理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复旦大学授课教师。主持及参与科研...

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湖州市第一人民医院

...试验机构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机...

机构 发布于5年前 833 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，...

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武汉爱尔眼科医院

...专科”等荣誉资质。2017年5月，医院被国家食品药品监督管理总局批准为国家药物临床试验机构。

机构 发布于7年前 844 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床...

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