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枣庄市立医院

...伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主...

机构 发布于7年前 2124 次浏览

湘潭县妇幼保健院

...一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性 6、一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的...

机构 发布于2年前 171 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...肪性肝炎的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究 3.评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性 4.美洛昔康纳晶注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究-多中心、随机、双盲、...

机构 发布于8年前 4106 次浏览

嘉兴市中医医院

...床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样本8 评估问卷或量表等9 提供给受试者的信息样本(例如知情同意书、招募广告、日记卡、其他提供给受试者的任何书面资料)10 受试者保险的相关文件(若有)11 研究者签名的履历...

机构 发布于4年前 246 次浏览

武汉市第三医院（武汉大学附属同仁医院）

... 期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究，评估口服给药 BR005-036C 片在偏头痛急性期治疗中的安全性和有效性 一项评价GZR18注射液对成年肥胖/超重受试者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照...

机构 发布于6年前 2881 次浏览

中山大学附属第五医院

...获知后24h内报告机构叶老师（附递交信），后续申办方如评估为SUSAR，请于72h内向机构叶老师提供SUSAR报告（附递交信）。2)        外院SUSAR，请根据法规要求报告时限内发送电子报告，纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于...

机构 发布于10年前 4948 次浏览

右江民族医学院附属医院

...核，审核通过后，机构办将提供机构办秘书签字的《立项评估表给您》（附件2）。机构联系电话：0776-2831851，机构邮箱：yyfyjgb123@163.com

机构 发布于4年前 436 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单：1SUSAR或安全性报告2安全性事件或报告研究者评估表.违背方案报告应递交的文件清单：1违背方案报告2违背方案的...

机构 发布于10年前 2860 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...查。机构和研究者应当对干预性研究可能出现的风险进行评估，具备与风险相适应的处置能力，妥善保护干预性研究的研究对象（以下简称受试者）的健康权益，不得向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用。 干...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...模式，建立合理诊治流程，落实精准规范施治，通过精准评估用药，减少并发症，经治的各主要癌种五年生存率达到国内外先进水平，获批为国家第一批肺癌、乳腺癌、卵巢癌规范诊疗质量控制试点中心。 医院具备突出的临床...

机构 发布于10年前 4002 次浏览