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湘潭县妇幼保健院

...一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,评估人干扰素α1b吸入溶液治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的安全性及有效性 6、一项在中国绝经后女性中评价GS1-144片治疗中重度血管舒缩症的有效性和安全性的...
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哈尔滨医科大学附属第四医院

...肪性肝炎的随机、双 盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究 3.评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性 4.美洛昔康纳晶注射液治疗腹部手术后中到重度疼痛的有效性和安全性研究-多中心、随机、双盲、...
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武汉市第三医院(武汉大学附属同仁医院)

... 期临床研究 一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究,评估口服给药 BR005-036C 片在偏头痛急性期治疗中的安全性和有效性 一项评价GZR18注射液对成年肥胖/超重受试者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照...
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中山大学附属第五医院

...获知后24h内报告机构叶老师(附递交信),后续申办方如评估为SUSAR,请于72h内向机构叶老师提供SUSAR报告(附递交信)。2)        外院SUSAR,请根据法规要求报告时限内发送电子报告,纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...模式,建立合理诊治流程,落实精准规范施治,通过精准评估用药,减少并发症,经治的各主要癌种五年生存率达到国内外先进水平,获批为国家第一批肺癌、乳腺癌、卵巢癌规范诊疗质量控制试点中心。 医院具备突出的临床...
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右江民族医学院附属医院

...核,审核通过后,机构办将提供机构办秘书签字的《立项评估表给您》(附件2)。机构联系电话:0776-2831851,机构邮箱:yyfyjgb123@163.com
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单:1SUSAR或安全性报告2安全性事件或报告研究者评估表.违背方案报告应递交的文件清单:1违背方案报告2违背方案的...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...查。机构和研究者应当对干预性研究可能出现的风险进行评估,具备与风险相适应的处置能力,妥善保护干预性研究的研究对象(以下简称受试者)的健康权益,不得向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用。 干...
文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

新疆医科大学第二附属医院

...平台成员单位和国家老年疾病临床医学研究中心老年综合评估与管理指导单位等。医院始终坚持公益,彰显医者仁心,践行为民健康的初心使命,按照深化医药卫生体制改革和公立医院改革要求,精准发力“强而精”的发展定位...
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深圳市妇幼保健院

...委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估,并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查,2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第...
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