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香港大学深圳医院

...试验管理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估量表等受试者相关材料更新件13研究病历样本（若有）«研究病历样本研究病历样本更新件14保险相关文件（若有）«保险单及详细条款保险单及详细条款更新件15中心实...

机构 发布于1年前 171 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...通关便利化。** 建立研发用物品进口多部门联合评估和监管机制,搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台,建立本市生物医药试点企业和物品“白名单”,简化清单内企业相关物品前置审批手续,便利企业通关。在全市试...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...确保产品设计已定型，完成试验体外诊断试剂的分析性能评估、阳性判断值或参考区间研究、质量检验以及风险受益分析等，且结果应能够支持该项临床试验。 2.临床试验中使用的试验体外诊断试剂按照医疗器械生产质量管理...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...确保产品设计已定型，完成试验体外诊断试剂的分析性能评估、阳性判断值或参考区间研究、质量检验以及风险受益分析等，且结果应能够支持该项临床试验。2.临床试验中使用的试验体外诊断试剂按照医疗器械生产质量管理规...

机构 发布于8年前 2813 次浏览