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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移性乳腺癌中的有效性和安全性的II期临床试验 GCP202404 左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)用于盐酸贝那普利片(10mg)单药治疗4周血...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...矫形、中医治疗、教育康复和职业训练等;形成了以功能评估——康复治疗——效果评价为基础的康复流程;探索出了一套急性期救治与恢复期康复相结合、中西医结合、医工结合的康复模式。中国康复研究中心北京博爱医院于2013...
机构 发布于10年前 1833 次浏览

四平市中心人民医院

...意7.立项(1)药物临床试验项目经机构立项审核小组讨论评估后填写附表5,立项审核意见以超过参与立项审核人员半数以上的意见,为最终立项审查意见,并由机构办公室主任批准。(2)需要进行修改或补充资料的,待资料齐...
机构 发布于10年前 1769 次浏览

江西省赣州市立医院

...时完善了机构及专业科室制度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后,顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区20...
机构 发布于4年前 897 次浏览

湘南学院附属医院

...办方可以通过邮箱(xnxygcp@163.com)进行立项咨询,机构办评估并回复邮件;通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单,按要求整理机构与伦理文件夹,并递交至机构办(7号楼4楼)根据审核意见修改完善立项资料,机构办主...
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广州市中西医结合医院

...范,2023年获评广东省医疗机构中医治未病服务绩效等级评估AAAA 级。医院开展中医诊疗项目146项,拥有18个医疗机构制剂品种、82种传统膏方、35种位贴敷方,74种外用中药散剂,40种中药热敷包,养13种生茶饮,20种传统汤剂,配...
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赣南医学院第一附属医院

...质量关;临床专业组研究团队主要负责受试者筛选入组及评估,确保受试者安全。目前,中心已承接创新药I期试验(含I a期和I b期)30余项,BE试验10余项,研究团队配合良好、操作娴熟、流程规范,项目质量确保,获得申办方...
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估,确立临床试验合作意向,并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后,机构办公室主任与专业科室负责人确定主要研究者和(或)项目负责人。2.2 机构办...
机构 发布于5年前 872 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告时限应在评估严重不良事件具体情形的基础上,依据方案要求并参照相关指导原则确定。   **针对调整不良事件、严重不良事件等的判断和处理内容的建议,予以采纳,征求意...
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天津中医药大学第一附属医院

...平台,以技术为核心、以服务为驱动,业务链涵盖了战略评估、顶层设计、研究设计及数据管理、统计分析、审评答辩等临床试验全流程,树立了以儿科、中药为特色的临床试验全要素技术服务品牌,承接了药物临床试验设计400...
机构 发布于10年前 5107 次浏览

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