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药物临床试验：CTR20220682 | IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 （IM19CAR-T细胞注射液）

...发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的I/II期临床研究 评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性的I/II期临床研究 SD3 / B03B00401-IM19-101

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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）健康人体空腹生物等效性研究 评估受试制剂山东益康药业奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）20mg/1680mg与参比制剂Salix奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂20mg/1680mg作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开...

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药物临床试验：CTR20190790 | 重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液

... FS-1502HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性评估 FS-1502在HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的剂量探索研究，及在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的剂量扩展的I期临床研究 FS-CY1502-Ph1-01

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深圳市罗湖区人民医院

...复印件等）原件（签字、盖章） 7药物临床试验项目立项评估表（附件4）系统打印 8试验方案（版本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日...

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药物临床试验：CTR20212800 | 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

...治疗，应该定期对药物用于个体患者的长期有效性进行再评估。 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性试验 宝龙药业有限公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25 mg）与GLAXOSMITHKLINE INC.持证的盐酸帕罗西汀...

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药物临床试验：CTR20230534 | 羟苯磺酸钙分散片

...酸钙片（商品名：Doxium ，规格：250mg/片）为参比制剂，评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。 一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉研究评价羟苯磺酸钙分散片在健康人群中的生物等效性 2022-BE-QBHSG...

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药物临床试验：CTR20191588 | 比克恩丙诺片（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片)(B/F/TAF) 商品名：必妥维

...1 和乙型肝炎共同感染初治成人的研究 3 期随机双盲旨在评估（B/F/TAF）与DTG+ F/TDF在治疗 HIV-1 和乙型肝炎共同感染初治成人时的安全性和有效性 GS-US-380-4458；修正案2/2018年7月6日

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药物临床试验：CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...XTEND-ed） 一项在既往接受过治疗的重度A型血友病患者中评估注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001）的长期安全性和有效性的开放性、多中心、III期研究 LTS16294

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...髓炎。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（规格：阿莫西林（C16H19N3O5S）4.0 g和克拉维酸钾（C8H9NO5）0.57 g）与参比制剂Augmentin®（规格：400 mg/57 mg/5 mL）在健康成年受试者...

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疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...程度影响， 项目进度躺平吗？ 驭临君近期密集挖掘评估优质机构资源， 哪些区域不受疫情影响积极承接项目的机构， 哪些一些I期病房正常招募入组... ...

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