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蚌埠医学院第二附属医院

...机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质；（2）机构秘书在两个工作日填写药物临床试验项目审批表，办公室主任审核签字，机构办公室主任审批。3、及时上报医院伦理委员会（EC）上会审核、审批。   院...

机构 发布于6年前 1503 次浏览

宁波市第二医院

...临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项，涉及药物II~IV 期临床试验、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...：神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共...

机构 发布于9年前 1439 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、GMP证...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...册临床批件（IV期试验）（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函√26申办者对CRO的委托函、CRO公司的资质证明文件（如适用）√17...

机构 发布于3年前 845 次浏览

海南省肿瘤医院

...立于2019年6月3日，于2019年10月16日正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验机构、肿瘤科、血液内科、呼吸内科在国家网站备案成功。目前以肿瘤相关临床试验为主，可开展I-IV期临床试验、真...

机构 发布于4年前 1552 次浏览

晋城大医院

...试验用药品质量检验报告（批号，有效）6． 申办者三证资质及CRO资质（如GMP证书、营业执照、生产许可证等）（有效）7． 研究者履历及相关资质 8． 病例报告表（样表）（版本号和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

西安交通大学口腔医院

...食品药品监督管理总局批准，获得国家药物临床试验机构资质。认定专业为口腔医学专业，口腔医学专业包括口腔种植、牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口腔预防、口腔全科...

机构 发布于6年前 1139 次浏览

惠州市第一人民医院

...式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者...

机构 发布于2年前 557 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为...

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