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新疆佳音医院

...断技术，药物临床试验认定机构和互联网医院等高新技术资质和能力，业务量和技术水平均处国内领先地位。佳音医院集团以三甲医院标准和国家临床重点专科实力以及孕前遗传学检测技术为支撑，协同全国数十家医疗机构，共...

机构 发布于4年前 668 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...或默许文书复印件，申办方/CRO封面盖章及骑缝章10申办者资质证明：l 企业法人营业执照l 药品生产许可证l 外资企业的法定代理人授权书l 药品GMP证书、若无GMP证书，需提供相关说明文件l 非外资企业或外资控股企业的书面声明...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...核医学)、I期临床试验研究室在内的9个专业具备临床试验资质，主要承接I期、II期、III期、Ⅳ期 药物临床试验及医疗器械临床试验。机构临床试验流程及质量管理水平逐年提高，并逐步实现与国际接轨。依托临床研究信息化电...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已登记备案的机构耗费大量人力物力...

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梧州市工人医院

...用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10    申办方关于递交资料真实性申明11    其他（日记卡、保险等）12    CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印...

机构 发布于3年前 343 次浏览

泰州市中医院

...批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新...

文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...构管理系统”，在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核，并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业...

机构 发布于6年前 1886 次浏览