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药物临床试验：CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...R20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液 已完成 1、骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 ；2、在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险； 3、骨折高风险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对研...

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药物临床试验：CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...产场地变更后的 CMAB807 注射液 进行中-尚未招募 1、骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 ；2、在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险； 3、骨折高风险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对研...

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药物临床试验：CTR20243993 | 地舒单抗注射液

CTR20243993 | 地舒单抗注射液 进行中-招募中 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 地舒单抗注射液9MW0311与Prolia®（普罗力®）对照III期临床研究 一项随机、双盲、平行对照，比较地舒单抗注射液9MW0311与Prolia®（普罗力®）治疗骨...

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药物临床试验：CTR20230361 | 注射用RN-0001

...招募 ≥18周岁，择期行体外循环心脏手术兼具发生术后AKI高风险的男女受试者 探索RN-0001在体外循环心脏手术兼具发生术后AKI高风险的男女受试者中有效性、安全性和药代动力学的II期研究 RN-0001静脉注射剂预防体外循环心脏手...

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药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...来的相对风险降低是相似的，因此，对于与高血压无关的高风险患者（如 糖尿病或高脂血症患者）来说，绝对获益更大，这类患者有望从更积极的治疗中 获益，以达到更低的血压目标。 一些降压药物在黑人患者中作为单一治疗...

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药物临床试验：CTR20231018 | BAY 2433334片

...中-招募中 预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中 一项进一步了解asundexian（也称BAY2433334）对于预防18岁及以上已患有由于心脏外形成的血凝块到达大脑导致的此类卒中或短暂...

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药物临床试验：CTR20231018 | BAY 2433334片

...-招募完成 预防患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性脑卒中 一项进一步了解asundexian（也称BAY2433334）对于预防18岁及以上已患有由于心脏外形成的血凝块到达大脑导致的此类卒中或短暂...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...）患者暴露情况及不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其他治疗方案的可及性； （五）预期可能采取的风险控制措施； （六）适...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...者暴露情况及药品不良反应的预期发生频率； （三）高风险人群及不同用药模式人群中的患者暴露情况； （四）中断治疗对患者的影响，以及其他治疗方案的可及性； （五）预期可能采取的风险控制措施； （六）适...

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药物临床试验：CTR20201555 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...对比，评估重组全人源抗RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究 一项多中心、随机、盲法、阳性对照评估重组全人源抗RANKL 单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性...

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