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北京大学首钢医院

...开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查...

机构 发布于9年前 4964 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，全面落实持有人药物警戒主体责任，规范警戒活动并提高质量；以新形势为契机，接轨国际成熟经验和ICH相关要求，促进制药企业国际化发展；以国情为出发点，兼顾制药行业不均衡发展现状，稳步推进药物警戒制度落实。具...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgb...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于2年前 830 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...，积累经验，前期需要项目推荐）➝**强大起来**（高效高质量完成项目，需要第三方运营服务支持）➝**慕名而来**（前期较好的完成临床试验项目，获得申办方/CRO信任，吸引到项目） 由此可见，新机构破局的关键在自...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查工作，提升伦理审查质量和效率，促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构：** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神，加快提升药物临床...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...作，将不断优化各项工作流程，致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 工作指南 详见：https://www.hzdsrmyy.com/?a=10298 下载专区

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盘锦辽油宝石花医院

...于对临床试验各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平地完成。我们将秉承严谨的科学态度，依托健全、有效的管理体制，注重临床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

香港大学深圳医院

...首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机构、广东省首批高水平医院建设单位，高度重视临床试验及生物医药科研发展，在借鉴香港大...

机构 发布于7年前 4297 次浏览