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海南医学院第一附属医院

...新联合体，以临床应用为导向，提升原始创新水平，开展高质量、高水平的临床研究和疗效评价研究，着重加强国产新药和医疗器械的临床评价研究和产品孵化，推动科技成果向下游产业转化，协同创新网络的作用，促进药品、...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验项目高质量地完成。

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业高质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批，对创新医疗器械实行特别审批。 　　第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，加强医...

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成都市第四人民医院

...利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...良事件所需的急救药品和抢救设备。为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理体系，对专业所承担的临床试验项目从设计、实施、总结等各阶段进行严密监督与协调管理，并制...

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北京大学首钢医院

...开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，全面落实持有人药物警戒主体责任，规范警戒活动并提高质量；以新形势为契机，接轨国际成熟经验和ICH相关要求，促进制药企业国际化发展；以国情为出发点，兼顾制药行业不均衡发展现状，稳步推进药物警戒制度落实。具...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的...

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上海市公共卫生临床中心

...药采取中心药房统一管理模式，便于受试者能够及时获得高质量、便捷的随访，也便于申办者开展调研、监查工作。机构制定了专门的药物临床试验标本采集、运输和送检流程，建立了专业的药物临床试验生物标本库，联合开发...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签署、监查交流等，其他时间请提前预约。2、机构办公室公邮为crrcjgb...

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