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成都市第四人民医院

...利进行;组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办公区域宽敞明亮,全区域覆盖新风和网络系统,电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机...
机构 发布于5年前 1638 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批,对创新医疗器械实行特别审批。   第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,加强医...
文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

涟水县人民医院

...“国考”成绩连续两年进入 B++序列,2023年入选公立医院质量发展省级试点医院。医院获“全国改善医疗服务创新医院”“全国人文爱心医院”“江苏省文明单位”“江苏省卫生健康系统先进集体”“江苏省平安示范医院”“...
机构 发布于1年前 125 次浏览

皖南医学院第二附属医院

...市学科高地示范项目;结直肠疾病科获批芜湖市公立医院质量发展高峰学科;呼吸与危重症医学科获评PCCM科规范化建设三级医院达标单位;神经外科入选国家级神经外科建设中心单位;皮肤性病科为国家级皮肤医疗美容示范...
机构 发布于3年前 819 次浏览

荆门市中心医院

...规范)管理制度和标准操作规范(SOP),确保临床试验的质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施:机构拥有一支高素质、专业化的研究团队,成员涵盖了麻醉科、肿瘤科、胸外科、普通外科-结直肠肛门专业、血液内科...
机构 发布于2年前 154 次浏览

上海市第八人民医院

...药卫生体制改革,以人民健康为中心,持续推动公立医院质量发展,做实“您的健康就是我们的责任和追求”医院服务理念,为市民提供家门口的质量健康服务,努力朝着“打造与卓越城区相匹配的高品质上海市区域医疗中...
机构 发布于3年前 497 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...才队伍,机构与研究者们共同努力尽心确保每项临床试验质量、高水平完成,为缓解妇儿患者群体药品和医疗器械短缺的现状而竭力奋斗。机构办地点:武汉儿童医院门诊医技楼四楼药物临床试验机构办公室(9号电梯旁)机...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...,全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展;以国情为出发点,兼顾制药行业不均衡发展现状,稳步推进药物警戒制度落实。具...
文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

北京大学首钢医院

...开展研究的体系建设,确保了我院临床试验的高效运行和质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统(CTMS)与 HIS\LIS\PACS 的对接工作,系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统,能够自动抓取并查看受试者所有检查...
机构 发布于10年前 5294 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...临床试验机构进行。 自此,我国的医疗器械临床试验质量发展拉开大幕。 2018年,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的...
文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

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