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中南大学湘雅医院

...试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目质量地完成。  2011年,湘雅三所附属医院及相关单位,共同申报并获得国家十二五“重大新药创制”专项新药临床评价研究(GCP)技术平台。  随着药物...
机构 发布于9年前 10087 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...心的多环节多维度临床试验电子化、智能化管理模式。为质量高效率的临床试验保驾护航。 临床试验立项与批准流程如下1. 初步审核:根据网站提示要求,将《新项目信息表》(详见下载专区-初步审核)、方案摘要上传至我...
机构 发布于9年前 2535 次浏览

潍坊市第二人民医院

...际多中心的临床试验研究经验,已逐步建立成为高水平、质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队,本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式,竭力为申办者、研究者...
机构 发布于4年前 1115 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业质量发展,现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下:   一、统一监督检查标准,逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系   三地药品...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...柜、全自动身高体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施,为质量完成试验项目提供保障;视频监控系统覆盖全部区域,保证受试者安全和临床试验过程可溯源性;配备中兴正远受试者查重系统,保证受试者来源的合规性。I期临...
机构 发布于9年前 3193 次浏览

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...取胜,最大限度发挥临床试验机构的职能,确保临床试验质量、高水平完成,为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。临床试验工作流程临床试验资料递交清单国家食品药品监督管理局批件试验药物的药检证明(按批次...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...障受试者安全,保证数据的真实性,使各项临床试验项目质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...年来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、质量的原因,我院承接的试验项目总数正在迅速增加。作为这一地区最早的、较成熟的临床试验机构肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省...
机构 发布于9年前 5381 次浏览

空军军医大学唐都医院

...不良反应所需的急救药品和抢救设备,能够确保临床试验质量高水平完成。为进一步扩展我院药物临床试验机构规模,在机构和各科室的努力下,按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又新增申报专业15个,并于2013年10月...
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武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...取胜,最大限度发挥临床试验机构的职能,确保临床试验质量、高水平完成。
机构 发布于9年前 3976 次浏览

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