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临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

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专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

请问专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

问题 发布于3年前 0 人回答

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...术指导为一体的三级甲等医院，承担着山西省卫生厅医疗质量控制中心儿科质量控制部和产科质量控制部的任务，是山西省妇女、儿童医疗服务和医学教育的中心基地。医院占地面积22107.00㎡，建筑总面积74165.00㎡，其中业务用...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？ ![](https://storage.yscro.c...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专...

机构 发布于1年前 72 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自202...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

中药人用经验应用怎么做？大湾区中医药产业高质量发展论坛欢迎您！

...中药人用经验应用高峰论坛暨粤港澳大湾区中医药产业高质量发展论坛](https://mp.weixin.qq.com/s/gPIb8smq4a4m1VP-9UBStw)  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/65a20df939cca007...

文章 发布于3年前 2592 次浏览 0 次评论

济南市人民医院

...组成，其中机构主任1名，机构办主任1名，另有秘书1人、质量管理员1人、药物管理员2人、资料管理员1人。临床试验机构人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP要求，参照国内外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。一、立项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

合肥京东方医院

...月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管...

机构 发布于3年前 517 次浏览