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内蒙古医科大学附属医院

...理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质(心内科、妇产科、血液科、呼吸科)。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求,我院于2005年7月...
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泰州市中医院

...学检验科)进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来,依托各专业组的技术力量,先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研...
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厦门市仙岳医院

...机构于2018年1月提出资格认定申请,同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查,2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书,认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清...
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北京清华长庚医院

...科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...对在本机关登记的临床研究的监测、评估、分析,并实施监督检查。发现机构违反本办法规定的,应当责令其立即改正,停止违规开展的研究、妥善保护受试者权益;发现机构临床研究管理体系及临床研究过程管理存在系统性、...
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山西省运城市中心医院

...临床试验机构于2017年5月通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科学原则开展临床研究工作,不断完善从立项、启动、首例、试...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目,目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项,其中已结束5项,正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整...
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临沂市妇幼保健院

...CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作,在院领导的大力支持下,严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前,我院GCP中...
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深圳市妇幼保健院

...委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查,2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查
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沈阳何氏眼科医院

...沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的三...
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