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汕头市中心医院

...复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科；另外泌尿...

机构 发布于9年前 1653 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药...

机构 发布于4年前 485 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

郑州人民医院

... 2013年12月30日，郑州人民医院获得国家食品药品监督管理局颁发的国家药物临床试验机构证书，批准心血管、呼吸、消化、肿瘤、泌尿、血液、内分泌、中医神经内科共8个试验专业；2017年3月，顺利通过国家食品药品监...

机构 发布于9年前 3098 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...荆州医院药物临床试验机构于2008年1月通过国家食品药品监督管理局（SFDA）和卫生部的专家组现场认证，SFDA于2008年9月发布药物临床试验机构资格认定公告(第17号)，认定我院具有药物临床试验机构资格并颁发证书（证书编号为02...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

山东大学第二医院

...主委等）69人，副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国...

机构 发布于9年前 3607 次浏览

保定市第一中心医院

...于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分...

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北大医疗鲁中医院

...构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性...

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首都医科大学附属北京安定医院

...为全国首批精神科新药临床药理基地，1999年被国家药品监督管理局批准为国家药品临床研究基地，2009年经国家食品药品监督管理总局认定为精神和戒毒专业的国家药物临床试验机构（以下简称机构），2013年通过国家食品药品监...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临...

机构 发布于6年前 2481 次浏览