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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册项目申请。 自此监管部门开始定期对医疗器械临床试验质量进行监督抽查，对于存在真实性问题项目，...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

新疆维吾尔自治区中医医院

...GCP）成立于1998年，于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备20180053...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

天津医科大学眼科医院

...制度及标准操作规程的修订等内容，从而加强试验项目的监督管理，保证试验遵照方案顺利开展。档案室负责归档管理已完结临床试验的相关文件档案，严格控制文件的流转，保证试验项目的内容保密。其他部门主要完成日常的...

机构 发布于9年前 1523 次浏览

东莞康华医院

...研究中心（即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

重庆医科大学附属儿童医院

...童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）机构资格认定现场检查，2010年11月国家药品监督管理局发布公告批准我院成为国家药物临床试验机构（证书编号XF20150386），是全国儿童医院第二家获准资...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

青海省藏医院

...一的藏医药物临床试验机构。2005年3月8日，国家食品药品监督管理居正式批准为药理基地， 2010年11月17-19日，国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家，对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查，藏医消化专业...

机构 发布于9年前 614 次浏览

兰陵县人民医院

...30日至31日接受CFDA的现场审核，2019年10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（2019年第86号）》，经资料审查和现场检查，认定兰陵县人民医院具有药物...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血液科、肿瘤科、消化内科、重症医学科、心血管内科、普通外科、神经外科、泌尿外科、...

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皖北煤电集团总医院

...确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设...

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青岛大学附属医院

...生部临床药理基地”成立于1998年，1999年被国家食品药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”，2006年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构的检查，认定为“国家药物临床试验机构”。2008年9月获得新资格证书...

机构 发布于9年前 8246 次浏览