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吉林市中心医院

...均按照GCP原则建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程和质量控制体系，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。为进一步提高临床试验技能，各年度内均有200余人次分别参加了院内、省级、国家级GCP培训，人员涉及...

机构 发布于9年前 1366 次浏览

药物临床试验：CTR20201049 | 重组带状疱疹疫苗

...监测研究 。 监测≥50岁中国成人依当地处方信息和常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性的前瞻性、多中心上市后监测队列研究 。 212290 （EPI-ZOSTER-034 VS CN PMS）；中文方案修订版 1

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永州市中心医院

...密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

药物临床试验：CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂 进行中-招募中 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗惊厥的安全性和有效性评价 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗...

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药物临床试验：CTR20170824 | 咪达唑仑口服溶液

...达唑仑口服溶液 已完成 主要用于儿科患者诊断或治疗性操作、或内窥镜手术或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和顺行性遗忘。 咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验 咪达唑仑口服溶液单中心、开放、随机、单剂量、两周期交叉人...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...管理的各个环节。有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。2.机构有独立的办公室并配备有相应的办公设备设施、专用档案室及独立的临床试验药房，设备设施齐全，符合GCP相关要求。3.机构共制订了13项管理制度；标准操...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

药物临床试验：CTR20170378 | 苯磺酸瑞马唑仑

CTR20170378 | 苯磺酸瑞马唑仑 已完成 治疗或诊断性操作时的镇静 瑞马唑仑用于结肠镜检查耐受性、有效性和安全性的研究 注射用苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜检查镇静的耐受性、有效性和安全性的两中心、开放、剂量递增临床试...

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遂宁市中心医院

...员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 1821 次浏览

药物临床试验：CTR20231104 | 马来酸咪达唑仑片

CTR20231104 | 马来酸咪达唑仑片 已完成 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药。 马来酸咪达唑仑片生物等效性试验 马来酸咪达唑仑片生物等效性试验 YCRF-MDZL-BE-101

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药物临床试验：CTR20210838 | 马来酸咪达唑仑片

CTR20210838 | 马来酸咪达唑仑片 已完成 主要用于睡眠障碍，失眠，特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验 马来酸咪达唑仑片人体生物等效性试验 YCRF-MDZL-YBE-101

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