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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

苏州科技城医院

...试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持...

机构 发布于5年前 1313 次浏览

药物临床试验：CTR20233150 | 水合氯醛栓

CTR20233150 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20242820 | 水合氯醛栓

CTR20242820 | 水合氯醛栓 进行中-尚未招募 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛栓的生物等效性试验 水合氯醛栓在男性健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20222660 | 罗沙司他胶囊

...TR20222660 | 罗沙司他胶囊 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 罗沙司他胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，餐后给药人体生物等效性研究...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

药物临床试验：CTR20201049 | 重组带状疱疹疫苗

...监测研究 。 监测≥50岁中国成人依当地处方信息和常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性的前瞻性、多中心上市后监测队列研究 。 212290 （EPI-ZOSTER-034 VS CN PMS）；中文方案修订版 1

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂

CTR20220896 | 水合氯醛灌肠剂 进行中-招募中 儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗惊厥的安全性和有效性评价 水合氯醛灌肠剂用于儿童镇静催眠及监护条件下抗...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

永州市中心医院

...密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任，目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房...

机构 发布于5年前 2060 次浏览

药物临床试验：CTR20170824 | 咪达唑仑口服溶液

...达唑仑口服溶液 已完成 主要用于儿科患者诊断或治疗性操作、或内窥镜手术或麻醉诱导前的镇静、抗焦虑和顺行性遗忘。 咪达唑仑口服溶液人体生物等效性试验 咪达唑仑口服溶液单中心、开放、随机、单剂量、两周期交叉人...

CDE 发布于4年前 0 次浏览