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西安市红会医院

...制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室共组织院内学习26次，共1676人次...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

药物临床试验：CTR20221736 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...阿伐曲泊帕片 进行中-尚未招募 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计健康受试者餐后...

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药物临床试验：CTR20220856 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...TR20220856 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的生物等效性研究 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...机构健全，与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床试验的条件，基本...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

药物临床试验：CTR20202038 | 丙泊酚乳状注射液

...重症监护病房接受机械通气治疗患者的镇静；诊断或手术操作的镇静 丙泊酚乳状注射液人体药代动力学比较研究 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计丙泊酚乳状注射液在中国成年健康受试者体内的药代动力学比较研究 ...

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三门峡市中心医院

...管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

药物临床试验：CTR20230752 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...0230752 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片单中心的随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...7 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿...

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药物临床试验：CTR20190043 | 丙泊酚乳状注射液

...重症监护病房接受机械通气治疗患者的镇静；诊断或手术操作的镇静。 丙泊酚乳状注射液在健康人体药代动力学比较研究 单中心、随机、盲法、双周期、双交叉设计丙泊酚乳状注射液在中国成年健康受试者体内的药代动力学...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243530 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...阿伐曲泊帕片 进行中-尚未招募 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验 马来酸阿伐曲...

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