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药物临床试验：CTR20220992 | OAV101注射液

...者中评价鞘内（IT）注射OAV101的疗效和安全性的随机、假操作对照、双盲研究 COAV101B12301

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220992 | OAV101注射液

...者中评价鞘内（IT）注射OAV101的疗效和安全性的随机、假操作对照、双盲研究 COAV101B12301

CDE 发布于2月前 0 次浏览

复旦大学附属上海市第五人民医院

...定了药物临床试验的各项管理制度、试验设计规范、标准操作规程、抢救预案和仪器及技术操作规范等，并将严格按制定的规范和SOP及各项管理制度执行。另外，辅助科室也纳入整个药物临床试验管理范畴，主要包括：检验科、...

机构 发布于9年前 1218 次浏览

药物临床试验：CTR20231982 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...阿伐曲泊帕片 进行中-招募完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性研究 马来酸阿...

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三门峡市中心医院

...管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

药物临床试验：CTR20221371 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...1 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿...

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药物临床试验：CTR20221378 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...8 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿...

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药物临床试验：CTR20221365 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...阿伐曲泊帕片 进行中-尚未招募 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计健康受试者空腹...

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药物临床试验：CTR20181090 | 盐酸右美托咪定注射液

...181090 | 盐酸右美托咪定注射液 进行中-招募中 手术或其他操作前非插管患者的镇静 盐酸右美托咪定注射液镇静的有效性和安全性临床试验 盐酸右美托咪定注射液用于非全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性临床试验 HR-YMTMD-...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210762 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...2 | 马来酸阿伐曲泊帕片 已完成 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 马来酸阿伐曲泊帕片空腹人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空...

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