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枣庄市立医院

...试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...样表），标签、瓶签、包装盒（样签）保险声明临床试验申请表其他（费用清单）伦理审查及受理流程伦理递交资料清单初始审查申请（申请者签名并注明日期） 临床研究方案（注明版本号/版本日期） 知情同意书（注明版本号...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...项目名称： 申办者： 序号资料类型份数1药物临床试验申请表(申请者签名并注明日期)12研究者：研究经济利益声明13申办者资质证明：企业法人营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书14临床试验用药品检验合格报告15临床研...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

梧州市工人医院

...研究报送资料列表1     非注册类临床研究申请表2     研究者简历、资质证明及GCP培训证明3     临床试验方案4     知情同意书5     病例报告表6  &nbs...

机构 发布于3年前 343 次浏览

桂林市人民医院

...药物临床试验立项资料清单：① 临床试验立项评估表、申请表② 研究者手册（版本： 日期：  ）③ 试验方案及方案签字页（版本： 日期：  ）④ 病例报告表（版本： 日期：  ）（注：页数太多可以递交电子版）⑤ 知...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

新余市人民医院

...要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

自贡市第三人民医院

...信息是是否需要组长单位伦理批件是机构立项专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准递交资料后1-2周获得批准主合同审核审核时间1个月开始审核时间为获得伦理批件主合同签署...

机构 发布于4年前 1027 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...-医疗器械临床试验立项送审文件清单附件4-新药临床试验申请表附件5-医疗器械临床试验申请表扫码下载附件协议审核及签署流程 备注：1. 申办方在项目启动会前需提供以上资料1份，其中红字*需提供一份印刷版以上文件申办方...

机构 发布于9年前 2106 次浏览