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甘肃省人民医院

...书本中心PI签字27研究者利益冲突声明28药物临床试验立项申请表签字并注明日期单独存放，不装订

机构 发布于9年前 4487 次浏览

枣庄市立医院

...试验立项递交材料清单（药品类）序号文件名备注1立项申请表2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情况、PI目前承接临床试验项目在研情况等。重...

机构 发布于3年前 733 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

新乡市第一人民医院

...。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

梧州市工人医院

...研究报送资料列表1     非注册类临床研究申请表2     研究者简历、资质证明及GCP培训证明3     临床试验方案4     知情同意书5     病例报告表6  &nbs...

机构 发布于3年前 376 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

新余市人民医院

...要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

大连大学附属中山医院

...业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证书。2.4立项申请表：申办者提交《药物临床试验立项申请表》（附件5），经主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

连云港市第一人民医院

...件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章...

机构 发布于9年前 3563 次浏览