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药物临床试验:CTR20210539 | GNC-039四特异性抗体注射液

...性抗体在复发/难治性或转移性实体瘤患者中的I期研究 评估GNC-039四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I期临床研究 GNC-039-101
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244191 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

...帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验 预评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(规格:100 mg)与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(则乐®)(规格:100 mg)在成年肿瘤参与者中的多中心、开放、随机、两周期、两...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20182326 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...根治术后的辅助治疗 随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估特瑞普利单抗/安慰剂作为肝细胞癌根治术后辅助治疗疗效和安全性 JS001-016-III-HCC;V3.0
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药物临床试验:CTR20202639 | 吗替麦考酚酯胶囊

...替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 预评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊(规格:0.25 g)与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊(骁悉®,规格:0.25 g)作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随...
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药物临床试验:CTR20210998 | 吗替麦考酚酯胶囊

...替麦考酚酯胶囊0.25g空腹/餐后状态下生物等效性试验 预评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊(规格:0.25 g)与参比制剂吗替麦考酚酯胶囊(骁悉®,规格:0.25 g)作用于健康成年男性受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随...
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药物临床试验:CTR20231530 | 普拉替尼胶囊

...以上儿童患者的治疗。 普拉替尼胶囊生物等效性研究 评估受试制剂普拉替尼胶囊(规格:100 mg)与参比制剂普吉华®(规格:100 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、 三序列、部分重复...
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药物临床试验:CTR20212702 | GNC-035四特异性抗体注射液

...异性抗体在复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者中的研究 评估GNC-035四特异性抗体注射液在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心...
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药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片

...事件的风险. 利伐沙班片(20 mg)人体生物等效性研究 评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生...
CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234109 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究(空腹研究) 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40 mg)与参比制剂NEXIUM®(规格:40 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233043 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...氏综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40 mg)与参比制剂NEXIUM®(规格:40 mg)在健康成年受试者空腹、餐后和空腹撒布状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

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