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药物临床试验:CTR20191886 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液

...源单克隆抗体注射液 已完成 预防实体瘤骨转移患者相关事件 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液I期临床研究 随机、双盲、单剂量、平行比较HL05与Xgeva在健康男性志愿者中药代动力学相似性和安全性的Ⅰ期临床研究 2018L03090-I...
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...序。如试验设盲,应保持盲态不受破坏,在发生严重不良事件造成受试者的健康损伤或失去安全时,可按程序采取紧急揭盲,但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据,并将试验中所取得的数据准确、完...
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药物临床试验:CTR20181180 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...注射液 进行中-尚未招募 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 LZM004-I期临床研究 一项单中心、开放性、评估LZM004 在中国肿瘤骨转移患者中的 安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的 I期临床研究 LZM004-CH-I(1.1版;2018年07月0...
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药物临床试验:CTR20232059 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

... | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 依折麦布阿托伐他汀钙片人体神武等效性试验 评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(规格:10 mg/20 mg)与参比制剂...
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药物临床试验:CTR20232058 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

... | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 依折麦布阿托伐他汀钙片生物等效性试验 评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(规格:10 mg/20 mg)与参比制剂依折...
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药物临床试验:CTR20222452 | 司美格鲁肽注射液

...伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试者中的药代动力学对比试验 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康受试...
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药物临床试验:CTR20190835 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...克隆抗体注射液 已完成 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液Ⅰ期临床研究 在中国健康受试者中随机双盲平行设计,比较MW032与Xgeva药代动力学、药效学、安全性和免疫原性相似性的临床试验...
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药物临床试验:CTR20241973 | 利伐沙班片

...脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者发生重大心血管事件的风险。 利伐沙班片(20 mg)人体生物等效性研究 评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242515 | LPS-001注射液

...伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 单中心、随机、开放、平行对照设计比较LPS-001注射液与诺和泰®在中国健康成人受试者体内的药代动力学研究 ...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241961 | 利伐沙班片

...脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者发生重大心血管事件的风险. 利伐沙班片(20 mg)人体生物等效性研究 评估受试制剂利伐沙班片(规格:20 mg)与参比制剂Xarelto®(规格:20 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

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