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药物临床试验:CTR20240901 | Tarlatamab

CTR20240901 | Tarlatamab 进行-招募 局限期小细胞肺癌(LS-SCLC) 评价局限期小细胞肺癌放化疗后进行Tarlatamab治疗的研究(DeLLphi-306) 一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)受试者进行 Tarlatamab治疗的随机...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验是指在相应的临床环境,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求,并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风...
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药物临床试验:CTR20213452 | 瑞格列奈片

CTR20213452 | 瑞格列奈片 进行-招募 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 瑞格列奈片在国健康受试者进行的人体生物等效性试验 瑞格列奈片在国健康受试者进行的单...
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药物临床试验:CTR20220158 | EMB-01注射液

CTR20220158 | EMB-01注射液 进行-招募 晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌 在晚期/转移性消化系统癌症患者进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究 在晚期/转移性消化系统癌症患者进行的EMB-...
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药物临床试验:CTR20230962 | LNK01001胶囊

CTR20230962 | LNK01001胶囊 进行-招募 类风湿关节炎 一项在类风湿关节炎患者进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究 一项在类风湿关节炎患者进行的LNK01001胶囊与甲...
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药物临床试验:CTR20241721 | 富马酸伏诺拉生片

CTR20241721 | 富马酸伏诺拉生片 进行-招募 反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片在国健康受试者进行的人体生物等效性试验 富马酸伏诺拉生片在国健康受试者进行的单心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、...
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药物临床试验:CTR20222174 | BG2109

CTR20222174 | BG2109 进行-尚未招募 辅助生殖:抑制接受控制性超促排卵的女性过早促黄体生成素激增 进行ART治疗的女性口服BG2109在COH过程的有效、安全及耐受性 在进行辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者探索不同剂量BG2...
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药物临床试验:CTR20230641 | IDRX-42

CTR20230641 | IDRX-42 进行-尚未招募 转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者进行的 IDRX-42 首次人体 (FIH) 研究 一项在转移性和/或不可切除的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者进...
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药物临床试验:CTR20232620 | CT-3505胶囊

CTR20232620 | CT-3505胶囊 进行-尚未招募 LTK基因融合阳性的晚期实体瘤 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者进行的Ib期多心、开放性、剂量递增及扩展研究 CT-3505胶囊在LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者进行的Ib期多...
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药物临床试验:CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片

CTR20242420 | 盐酸莫西沙星片 进行-尚未招募 已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 盐酸莫西沙星片在国健康受试者进行的人体生物等效性试验 盐酸莫西沙星片在国健康受试者进行的单心、随机、开放、单次...
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