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药物临床试验：CTR20223284 | BI 1015550 片

CTR20223284 | BI 1015550 片 进行中-招募完成 进行性纤维化间质性肺疾病 一项旨在确定BI 1015550是否可在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中改善肺功能的研究 一项在进行性纤维化间质性肺疾病（PF-ILD）患者中评价BI 1015550治...

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药物临床试验：CTR20243279 | 佩玛贝特片

CTR20243279 | 佩玛贝特片 进行中-招募中 高脂血症（包括家族性） 佩玛贝特片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 佩玛贝特片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、...

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药物临床试验：CTR20140812 | LIG13301贴片

CTR20140812 | LIG13301贴片 进行中-招募中 带状疱疹相关疼痛 HZAP受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂进行比较的双盲研究 一项在带状疱疹相关疼痛 (HZAP)受试者中对利多卡因贴片5%与安慰剂的疗效和安全性进行比较的双盲研究 LIG13-CN...

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药物临床试验：CTR20233707 | 注射用Redasemtide

CTR20233707 | 注射用Redasemtide 进行中-尚未招募 不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中 一项在急性缺血性卒中成人受试者中进行的 redasemtide (S-005151) IIb 期、随机、双盲研究 一项在不适合使用组织型...

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药物临床试验：CTR20242225 | 马昔腾坦他达拉非片

CTR20242225 | 马昔腾坦他达拉非片 进行中-尚未招募 肺动脉高压PAH 一项在肺高血压母研究中接受研究药物给药的受试者中进行长期随访的开放标签研究 一项在肺高血压母研究中接受研究药物给药的受试者中进行长期随访的前瞻性...

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药物临床试验：CTR20240883 | OAV101注射液

CTR20240883 | OAV101注射液 进行中-招募中 脊髓性肌萎缩症患者 针对临床试验中接受 OAV101 治疗的脊髓性肌萎缩症患者进行的长期随访研究 针对临床试验中接受OAV101IT或OAV101IV治疗的脊髓性肌萎缩症患者进行的长期随访研究 COAV101A12...

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药物临床试验：CTR20150343 | LY2157299

CTR20150343 | LY2157299 进行中-招募完成 肝癌 在晚期肝癌患者中的LY2157299的2期研究 在晚期肝癌患者中进行的对LY2157299给药、LY2157299-索拉非尼联合给药以及索拉非尼给药进行比较的一项随机2期研究 H9H-MC-JBAS

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药物临床试验：CTR20222730 | BI 685509

CTR20222730 | BI 685509 进行中-招募中 早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症 一项在系统性硬化症患者中检测BI 685509是否对肺功能和其他系统性硬化症症状有影响的研究。 一项在早期进行性弥漫性皮肤型系统性硬化症成人患者中评...

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药物临床试验：CTR20234207 | 贝前列素钠片

CTR20234207 | 贝前列素钠片 进行中-招募中 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跋行、疼痛和冷感等症状 贝前列素钠片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 贝前列素钠片在中国健康受试者中进行的单中心、随...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风...

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