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湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...费保管5年。2019-2021年,我院共引进GCP项目9项,其中注册研究项目3项,合同金额116万。肿瘤科、内分泌科注册研究项目均只入组了1例(1/6)患者。检验科甲/乙流项目自2021.12.04启动,至2022.03.12,我院已完成全部600例患者入组,...
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河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)

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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...册,根据手册说明进行办理。二、 线下申请须知1. 临床研究管理委员会立项(1) 联系人:沈婉丽(临管会秘书) 联系电话:88196949(2) 临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→临管会审查流程,文章底部下载并填写《初...
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银川市第一人民医院

...项目启动会。1.1培训时间和地点的确定:由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场,准各电脑、多媒体等仪器和试验方案,幻灯片及其他相关文件,试验用品展示(如:药品、试管),等等。2.2&nbsp...
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真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
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广州医科大学附属第五医院

...8楼北803 GCP机构办公室 广州医科大学附属第五医院临床研究中心于2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格。现有已认证专业:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学专业、内分泌专业、普通外科、神经外科...
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北京大学深圳医院

...开展细胞治疗新技术应用于恶性肿瘤及糖尿病等领域临床研究项目的资格,目前中心正积极开展的深圳市首个国家干细胞临床研究备案项目,也是我国34个干细胞临床研究备案项目中唯一针对2型糖尿病治疗的研究项目。拟开展的...
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福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临...
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佛山复星禅诚医院

...明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有)15保险合同(如有)16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表(申请者...
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...术的进一步发展,行业在后疫情时代,掀起了智能化临床研究的讨论热潮。为解决传统临床研究中所存在的招募难,依从性低,成本高,人为错误多,数据管理效率低等各类问题,由杉互健康和静远医药联合举办的“智能化临床...
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