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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...涉及专业术语的应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...疗机构完成干细胞临床研究机构备案，共112个干细胞临床研究项目备案。北京、广东、上海机构备案数全国前三；广东、上海、湖北项目备案数全国前三；中山大学附属第三医院及上海交通大学医学院附属仁济医院备案项目数均...

文章 发布于2年前 5652 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...学研究伦理审查。受委托的伦理审查委员会应当对审查的研究项目进行跟踪审查。医疗卫生机构应当委托高于其等级的医疗卫生机构伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。 各伦理审查委员会应预先制定...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...则”）。按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...审查申请/报告，特制定本指南。第一条 提交伦理审查的研究项目范围根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》（2007年），国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《医疗器械临...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

对于临床试验中盲态研究的项目，研究护士可以不需要有GCP证吗？

如题

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

请教大家一个问题:临床试验进行中，项目组质量管理员辞职了，能不能再授权一位研究者做项目组质量管理员？

问题 发布于2年前 0 人回答

东莞康华医院

...、药物上市后再评价等领域具有丰富经验。先后主持各类研究项目近十项。已在国内外期刊发表研究论文10余篇。已完成中药上市后再评价研究项目3个，省市科研项目2个，已参与完成近20项仿制药一致性评价。

机构 发布于5年前 2067 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...逐渐增加，可预见以患者为受试者的多中心Ⅰ期＆BE临床研究项目会越来越多，近年研究型病房兴起，或将是更多后期建成Ⅰ期病房的机构迎来机遇。 参与以患者为受试者的I期相比BE项目的机构更多，可见以患者为受试者的创...

文章 发布于3年前 2295 次浏览 0 次评论