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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

宁波市第二医院

...验方面有着丰富的经验，也是宁波最早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。 宁波市第二医院临床试验机构成立于2012年5月，并于2013年取得国家药物临床试验资格，是宁波地区最早开展药物临床试验的医院。为进一步推动学科融合，...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.ysc...

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广州市第一人民医院

...试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编...

机构 发布于9年前 7092 次浏览

兰州大学第一医院

...科技合作基地6个，国家临床重点专科7个，国家临床医学研究中心分中心6个。此外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...96e9cd3722a08d928bc4ba33.png) 医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动我国临床研究和医学科学发展，完善医学研究资助格局。 借助于临床试验严格条件收集的临床组织样本，深入探讨...

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中山大学附属第五医院

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究 机构简介中山大学附属第五医院（简称“中大五院”）坐落于粤港澳大湾区门户枢纽城市—珠海，毗邻港澳，是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的大型三...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各药物临...

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惠州市第一人民医院

...科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加...

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